在醫(yī)學(xué)衛(wèi)生領(lǐng)域,對凈化工程車間的要求非常嚴(yán)格,但目前一些醫(yī)療凈化工程設(shè)計不合理,仍存在許多問題。手術(shù)室層流凈化坐南朝北,位于建筑的較高處,以保持空氣潔凈、防止院內(nèi)感染為原則,地面、墻壁可以沖洗。要三區(qū)劃分合理:即有非限制區(qū)、半限制區(qū)、限制區(qū)。要有三通道:即工作人員通道、病人出入通道、污物出口通道。材料應(yīng)防火、耐濕、不易著色,以具有易于清潔等性能的材料為宜?,F(xiàn)代化手術(shù)室應(yīng)設(shè)計有:空氣凈化裝置、中心供氧、中心吸引等裝置。層流手術(shù)室由于層流手術(shù)室采用送風(fēng)天花,噪音來源主要為回風(fēng)口過大及排風(fēng)的設(shè)計不合理。所幸的是手術(shù)室內(nèi)音量為42dB,可無不適;較大的噪音來源其實為設(shè)備及醫(yī)用器械,合理的布局與裝飾是可以避免的。凈化手術(shù)室為病人提供手術(shù)及搶救的場所,是醫(yī)院的重要技術(shù)部門。手術(shù)室應(yīng)與手術(shù)科室相接連,還要與血庫、監(jiān)護室、麻醉復(fù)蘇室等臨近。抓好手術(shù)切口感染四條途徑的環(huán)節(jié)管理,即:手術(shù)室的空氣;手術(shù)所需的物品;醫(yī)生護士的手指及病人的皮膚,防止感染,確保手術(shù)成功率。醫(yī)用清洗工程車間的關(guān)鍵技術(shù)主要用于控制粉塵和微生物。微生物作為污染物,是醫(yī)療潔凈室控制的首要任務(wù)。制藥廠設(shè)備和管道中積累的污染物可直接污染藥物,但不影響凈化度檢測。因此,GMP需要空氣凈化技術(shù),而空氣凈化技術(shù)并不代表GMP。
據(jù)調(diào)查,制藥廠凈化項目的GMP技術(shù)改造一般存在兩種情況
在污染治理過程中,由于凈化工程技術(shù)應(yīng)用不利,一些制藥廠投入巨資改造后,藥品質(zhì)量沒有明顯改善。
2.大多數(shù)對于藥廠潔凈室HVAC系統(tǒng)進行節(jié)能設(shè)計效果差,形成企業(yè)不必要的支出,加大了藥品的生產(chǎn)管理成本。
近年來,中國醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展,2002年的產(chǎn)值達(dá)2300億元,每年為凈化工程技術(shù)提供了45億元的市場份額,藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證為凈化技術(shù)創(chuàng)造了30億元的商機,顯然,醫(yī)藥和醫(yī)療已成為凈化工程市場的熱點。
Gmp 是藥品生產(chǎn)質(zhì)量的基本標(biāo)準(zhǔn),體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)全過程的控制要求,gmp 的要求是強制性的,對影響生產(chǎn)質(zhì)量的主要因素提出了基本控制要求,生產(chǎn)環(huán)境也依賴于凈化工程技術(shù)來保證。