新頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)制藥、食品等企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理和檢測(cè)體系提出了嚴(yán)格要求。長(zhǎng)沙凈化公司創(chuàng)造潔凈手術(shù)室的一種設(shè)備,無論它多么先進(jìn),但亦非"萬能";因?qū)恿飨到y(tǒng)并無消毒滅菌之功效,層流手術(shù)室其"無菌"環(huán)境主要是通過空氣的"過濾"、"層流"以及室內(nèi)維持"正壓"狀態(tài)來維持的。手術(shù)室凈化工程垂直層流式(Supply air ceiling for operating theatre)高效過濾器裝在手術(shù)病床的正上方,氣流垂直吹送,回風(fēng)口設(shè)在墻面的兩側(cè)下部(但不宜采用四角或四側(cè)回風(fēng)),確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo),一般多采用垂直層流式效果較好。手術(shù)室凈化采用空氣潔凈技術(shù)對(duì)微生物污染采取程度不同的控制,達(dá)到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術(shù)之要求;并提供適宜的溫、濕度,創(chuàng)造一個(gè)潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。這也是為了確保最終產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。例如,醫(yī)藥企業(yè),凈化工程的清潔效果直接影響藥品的質(zhì)量,如果車間環(huán)境污染后果十分嚴(yán)重。因此,在凈化工程裝修過程中要嚴(yán)格控制車間的污染。
布局空間的合理設(shè)計(jì)
合理的空間與面積,是有利于中國(guó)工人操作和日后的維修的。車間并不是大就好,只有一個(gè)合理的生產(chǎn)發(fā)展空間才有利于提高企業(yè)去管理、減少社會(huì)環(huán)境清潔及消毒工作,這樣我們對(duì)于節(jié)約能源問題也是一種非常有好處的。
注意人員管理
凈化工程裝修不僅要杜絕污染,而且要注意人員管理。因?yàn)樵趦艋こ汤?,工作人員帶來的污染也很嚴(yán)重。根據(jù)調(diào)查,植物中顆粒物來源的比例最高的是人員因素,其次是設(shè)備轉(zhuǎn)移、原材料和空氣滲透。因此,進(jìn)入凈化工程的人員應(yīng)穿著清潔干凈、無塵的衣服,并按照相應(yīng)的清潔等級(jí)佩戴清潔的丁腈手套。
設(shè)立空調(diào)凈化系統(tǒng)
潔凈車間裝修時(shí),應(yīng)根據(jù)車間的潔凈度等級(jí)設(shè)置相應(yīng)的空調(diào)凈化系統(tǒng)。此外,最好在產(chǎn)生粉塵和有害氣體的車間設(shè)置局部排氣系統(tǒng),裝修時(shí)注意每個(gè)通風(fēng)口的開閉裝置。污染控制問題應(yīng)該貫穿整個(gè)生產(chǎn)活動(dòng)。