手術(shù)室凈化工程是作為現(xiàn)代化醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施必不可少的,手術(shù)室凈化工程施工質(zhì)量決定著該手術(shù)室以后的手術(shù)成功度和手術(shù)的質(zhì)量其中決定性的作用,今天我和大家分享一下手術(shù)室凈化工程對無菌的標(biāo)準(zhǔn)和要求有哪些:
首先先來明確一個概念,無菌藥品的生產(chǎn),無菌藥品生產(chǎn)的每 步生產(chǎn)操作都應(yīng)達(dá)到相關(guān)的動態(tài)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)過程中和操作完成后,都應(yīng)進(jìn)行微生物監(jiān)控建議高風(fēng)險操作在隔離器中完成,A/B級區(qū)不設(shè)水池和地漏小車必須*,膠塞和鋁蓋應(yīng)*,每年需通過培養(yǎng)基灌裝方式進(jìn)行再驗證關(guān)鍵操作間和對壓差十分重要的房間,其門口應(yīng)設(shè)壓差表氣流方式應(yīng)能證明,可終*藥品用的*過濾宜串聯(lián)兩級過濾器人員進(jìn)入必須穿戴無菌衣、鞋、手套和無菌口罩,操作結(jié)束、人員撤出現(xiàn)場后的自凈時間不應(yīng)超過20miA/B級區(qū)應(yīng)使用無菌的*劑的配制及器具的終清洗用水應(yīng)符合注射用水標(biāo)準(zhǔn)在實際操作過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守具體規(guī)范,確??諝鈨艋行裕K保證產(chǎn)品質(zhì)量。
2、生產(chǎn)過程中和操作完成后,都應(yīng)進(jìn)行微生物監(jiān)控
3、建議高風(fēng)險操作在隔離器中完成,A/B級區(qū)不設(shè)水池和地漏
4、小車*,膠塞和鋁蓋應(yīng)*,每年需通過培養(yǎng)基灌裝方式進(jìn)行再驗證
5、氣流方式應(yīng)能證明,可終*藥品用的*過濾宜串聯(lián)兩級過濾器
6、關(guān)鍵操作間和對壓差十分重要的房間,其門口應(yīng)設(shè)壓差表
7、人員進(jìn)入手術(shù)室凈化穿戴無菌衣、鞋、手套和無菌口罩,操作結(jié)束、人員撤出現(xiàn)場后的自凈時間不應(yīng)超過20mi.